наименование и название продукции; наименование и адрес предприятия-изготовителя; состав продукции; срок годности; условия транспортирования и хранения; объем упаковки; номер партии; назначение и описание продукции; активность; меры предосторожности; область и способ применения в соответствии с инструкцией от 08.11.2010г. № 02/2010 по применению средства для дезинфекции высокого уровня гибких эндоскопов.
экспертных заключений: от 08.05.2007г. № 03/496, от 08.11.2010г. № 218-уч. ФГУН ЦНИИЭ Роспотребнадзора; этикетки; сертификата EN ISO 13485:2003/АС:2007; декларации о соответствии; сертификата для иностранного государства от Минздравсоцразвития США; сертификата на свободную продажу и экспорт медицинских товаров в РФ от Минздрава Великобритании; инструкции от 08.11.2010г. № 02/2010 по применению средства для дезинфекции высокого уровня гибких эндоскопов.
Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)
компания "Johnson and Johnson Medical Ltd.", GARGRAV, North Yorkshire, BD23 3RX, UK, a division of "Johnson and Johnson Wound Management" (UK), Erskine House, 66-73 Queen Street, Edinburgh EH2 4 NH, UK ("Джонсон энд Джонсон Медикал Лтд.", Гаргрэйв, Северный Йоркшир BD23 3RX Великобритания, отделение "Джонсон энд Джонсон Вунд Менеджмент") (Великобритания)
в соответствии с инструкцией от 08.11.2010г. № 02/2010 по применению средства для дезинфекции высокого уровня гибких эндоскопов.
средство дезинфицирующее "САЙДЕКС ОПА Си" (CIDEX OPA C)
головной офис компании "Эдвансд Стерилизейшн Продактс", подразделение компании Этикон Инк., в составе компании Джонсон & Джонсон, 33, Текнолоджи Драйв, Ирвин, Калифорния 92618 ("Advanced Sterilization Products", a division of Ethicon Inc., a Johnson & Johnson Company, 33 Technology Drive, Irvine, California 92618, United States of America) (США)
технической документацией изготовителя