Номер СГР: RU.77.99.88.002.Е.002432.06.16 от 08.06.2016

Как этикетка должна быть на продукции?

наименование и название продукции; наименование и адрес предприятия-изготовителя; состав продукции; срок годности; условия транспортирования и хранения; объем упаковки; номер партии; назначение и описание продукции; активность; меры предосторожности; область и способ применения в соответствии с инструкцией по применению средства от 25.11.2015 г. № 06/2015.

Какие протоколы исследований проводились?

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.002.Е.010803.12.15 от 14.12.2015 г.; экспертных заключений ФБУН НИИ дезинфектологии Роспотребнадзора от 21.05.2012 г. №3-05-04/447, от 25.11.2015 г. № 8/981; №8/450 от 31.05.2016 г., этикетки; рецептуры; спецификации; паспорта безопасности; инструкции по применению средства от 31.05.2016 г. № 06/2016.

Какому регламенту соответствует продукция?

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

Изготовитель

"Cilag GmbH International", Advanced Sterilization Products Gubelstrasse 34, 6300 Zug, Швейцария (адрес производства: "Systagenix Wound Management Manufacturing Limited", Airebank Mill, Gargrave, Noth Yorkshire, United Kingdom BD 23 3 RX) (Великобритания)

Область применения товара?

в соответствии с инструкцией по применению средства от 31.05.2016 г. № 06/2016.

Продукция СГР

средство дезинфицирующее "САЙДЕКС ОПА" (CIDEX OPA) (с индикаторными тест-полосками)

Получатель свидетельства о государственной регистрации

ООО "Джонсон & Джонсон", 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, кор. 2 (Российская Федерация)

На основании каких документах изготовлена продукция?

спецификация

Алексей Еременко

Старший специалист по сертификации продукции. Подготовка документов для подачи. Напишите мне на почту [email protected] или позвоните 8 (499) 348-29-89