Номер СГР: RU.77.99.11.003.Е.004562.06.13 от 10.06.2013

Как этикетка должна быть на продукции?

Рекомендации по применению: 1 капсула на 100 мл молока или молочной смеси. Давать ребенку перед каждым молочным кормлением. Дети до одного года, находящиеся на грудном и смешанном вскармливании - содержимое капсулы добавить в не менее 5 мл теплой воды (температура до 37С°) или сцеженного молока, перемешать до полного растворения, дать ребенку с ложечки или из бутылочки, затем приступить к кормлению. Дети до одного года, находящиеся на искусственном вскармливании - содержимое капсулы добавить непосредственно в теплую готовую молочную смесь (до 37С°), перемешать, через несколько минут приступить к кормлению. Детям от 1 года до 5 лет - содержимое капсулы добавить в теплое молоко (до 37С°) или в пищу, содержащую молоко. Детям от 5 до 7 лет - можно принимать капсулы внутрь или добавить содержимое капсулы в теплое молоко (до 37С°) или в пищу, содержащую молоко. Детям до 5 лет давать только содержимое капсулы. Срок годности - 2 года. в невскрытой заводской упакрвке. Хранить при температуре не выше 25С° в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД. Перед применением проконсультироваться с врачом-педиатром.

Какие протоколы исследований проводились?

взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.Е.001286.02.11 от 02.02.2011 г. экспертное заключение НИИ питания РАМН №72/Э-1046/б-10 от 18.11.2010 г., ФГБУ "НИИ питания" РАМН №72/Э-372/б-13 от 18.04.2013 г.

Какому регламенту соответствует продукция?

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

Изготовитель

ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18 (Российская Федерация)

Область применения товара?

для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника фермента лактазы(ПРИЛОЖЕНИЕ)Рекомендации по применению: 1 капсула на 100 мл молока или молочной смеси. Давать ребенку перед каждым молочным кормлением. Дети до одного года, находящиеся на грудном и смешанном вскармливании - содержимое капсулы добавить в не менее 5 мл теплой воды (температура до 37С°) или сцеженного молока, перемешать до полного растворения, дать ребенку с ложечки или из бутылочки, затем приступить к кормлению. Дети до одного года, находящиеся на искусственном вскармливании - содержимое капсулы добавить непосредственно в теплую готовую молочную смесь (до 37С°), перемешать, через несколько минут приступить к кормлению. Детям от 1 года до 5 лет - содержимое капсулы добавить в теплое молоко (до 37С°) или в пищу, содержащую молоко. Детям от 5 до 7 лет - можно принимать капсулы внутрь или добавить содержимое капсулы в теплое молоко (до 37С°) или в пищу, содержащую молоко. Детям до 5 лет давать только содержимое капсулы. Срок годности - 2 года. в невскрытой заводской упакрвке. Хранить при температуре не выше 25С° в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД. Перед применением проконсультироваться с врачом-педиатром.

Продукция СГР

биологически активная добавка к пище "Лактазар® для детей" (капсулы по 150 мг)

Получатель свидетельства о государственной регистрации

ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18 (Российская Федерация)

На основании каких документах изготовлена продукция?

ТУ 9358-004-00155547-08 с изм.№1, №2

Алексей Еременко

Старший специалист по сертификации продукции. Подготовка документов для подачи. Напишите мне на почту [email protected] или позвоните 8 (499) 348-29-89