Номер СГР: RU.77.99.11.003.Е.004624.10.17 от 31.10.2017

Как этикетка должна быть на продукции?

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: при лактазной недостаточности. 1 капсула на 100 мл молока или молочной смеси. Перед применением капсулу необходимо вскрыть и растворять в молоке или молочной смеси только содержимое капсулы. Давать ребенку в кажде молочное кормление. Дети до 1 года, находящиеся на грудном и смешанном вскармливании: перед кормлением сцедить 5-10 мл молока, высыпать в него содержимое капсулы, перемешать в течение 2-3 минут, начать кормление с этой порции, затем докормить из груди. Дети до 1 года на искусственном вскармливании: содержимое капсулы добавить непосредственно в теплую (температура до 37°С) готовую молочную смесь, тщательно перемешать, через несколько минут приступить к кормлению. Детям от 1 года до 5 лет: содержимое капсулы добавить в теплое (до+37°С) молоко или в подогретую пищу (до+37°С), содержащую молоко, тщательно перемешать, через несколько минут приступить к кормлению. Детям от 5 до 7 лет: содержимое капсулы добавить в теплое молоко (до+37°С) или в подогретую пищу (до +37°С), содержащую молоко,тщательно перемешать, через несколько минут приступить к кормлению. Срок годности - 2 года. Хранить при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением следует проконсультироваться с врачом-педиатром.

Какие протоколы исследований проводились?

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.009523.10.15 от 09.10.2015 г., экспертные заключения ФГБНУ НИИ питания № 72/Э-1140/б-15 от 30.07.2015 г. ФГБУ НИИ питания РАМН №72/Э-592/б-14 от 10.06.2014 г., №72/Э-372/б-13 от 18.04.2013 г.

Какому регламенту соответствует продукция?

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Изготовитель

ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18 (Российская Федерация)

Область применения товара?

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника фермента лактазы для детей. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. (ПРИЛОЖЕНИЕ) Рекомендации по применению: при лактазной недостаточности. 1 капсула на 100 мл молока или молочной смеси. Перед применением капсулу необходимо вскрыть и растворять в молоке или молочной смеси только содержимое капсулы. Давать ребенку в кажде молочное кормление. Дети до 1 года, находящиеся на грудном и смешанном вскармливании: перед кормлением сцедить 5-10 мл молока, высыпать в него содержимое капсулы, перемешать в течение 2-3 минут, начать кормление с этой порции, затем докормить из груди. Дети до 1 года на искусственном вскармливании: содержимое капсулы добавить непосредственно в теплую (температура до 37°С) готовую молочную смесь, тщательно перемешать, через несколько минут приступить к кормлению. Детям от 1 года до 5 лет: содержимое капсулы добавить в теплое (до+37°С) молоко или в подогретую пищу (до+37°С), содержащую молоко, тщательно перемешать, через несколько минут приступить к кормлению. Детям от 5 до 7 лет: содержимое капсулы добавить в теплое молоко (до+37°С) или в подогретую пищу (до +37°С), содержащую молоко,тщательно перемешать, через несколько минут приступить к кормлению. Срок годности - 2 года. Хранить при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением следует проконсультироваться с врачом-педиатром.

Продукция СГР

биологически активная добавка к пище "Лактазар® для детей" (капсулы по 150 мг)

Получатель свидетельства о государственной регистрации

ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18 (Российская Федерация)

На основании каких документах изготовлена продукция?

ТУ 10.89.19-009-00155547-17 (идентичны ТУ 9358-004-00155547-08 с изм №1, №2, №3, №4)

Алексей Еременко

Старший специалист по сертификации продукции. Подготовка документов для подачи. Напишите мне на почту [email protected] или позвоните 8 (499) 348-29-89

Оптовые поставки биологически активные добавки импорт

Через компанию Б2Б поставки, мы осуществляем импорт, а вы можете купить биологически активные добавки с доставкой и таможенным оформлением