Номер СГР: RU.77.99.11.003.Е.008187.09.13 от 17.09.2013

Как этикетка должна быть на продукции?

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет по 1 таблетке 1 раз в день во время или после еды, рассасывая таблетку до полного растворения, либо разжевывая, либо проглатывая таблетку целиком. Продолжительность приема - 1-2 месяца. При необходимости прием можно повторять 3-4 раза в год. Срок годности - 3 года. Хранить в плотно закрытой упаковке в защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, склонность к расстройствам функции кишечника. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Какие протоколы исследований проводились?

экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/3919 от 04.09.2013 г.

Какому регламенту соответствует продукция?

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Изготовитель

"Galena Pharma Oy", Sammonkatu 10, 70500 Kuopio, Финляндия для "University Pharmacy" ("Yliopiston Apteekki"), P.O. Box 17, Valimotie 7, 00381 Helsinki (Финляндия)

Область применения товара?

для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника витамина D(ПРИЛОЖЕНИЕ)Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет по 1 таблетке 1 раз в день во время или после еды, рассасывая таблетку до полного растворения, либо разжевывая, либо проглатывая таблетку целиком. Продолжительность приема - 1-2 месяца. При необходимости прием можно повторять 3-4 раза в год. Срок годности - 3 года. Хранить в плотно закрытой упаковке в защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, склонность к расстройствам функции кишечника. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Продукция СГР

биологически активная добавка к пище "Витамин D3 "Профессор" (таблетки массой 120 мг)

Получатель свидетельства о государственной регистрации

ООО "Университетская Аптека", 197229, г. Санкт-Петербург, пос. Лахта, Лахтинский пр., д. 85, литер "В", пом. №42-Н (Российская Федерация)

На основании каких документах изготовлена продукция?

спецификация продукта

Алексей Еременко

Старший специалист по сертификации продукции. Подготовка документов для подачи. Напишите мне на почту [email protected] или позвоните 8 (499) 348-29-89