Номер СГР: RU.77.99.88.002.Е.009310.10.15 от 01.10.2015

Как этикетка должна быть на продукции?

наименование и название продукции; наименование и адрес предприятия-изготовителя; состав продукции; срок годности; указание технического документа (номер ТУ); условия транспортирования и хранения; объем упаковки; номер партии; назначение и описание продукции; активность; меры предосторожности; область и способ применения в соответствии с инструкцией по применению средства от 12.08.2015г. № 02/Б-15.

Какие протоколы исследований проводились?

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.55.002.Е.023773.07.11 от 04.07.2011 г.; экспертных заключений: ФГУ "РНИИТО им. Р.Р. Вредена Росмедтехнологий" от 14.11.2008г. № 116-08/ИЛЦ, от 26.04.2010г. № 28-10/ИЛЦ, ИЛЦ ГУП МГЦД от 19.12.2014 г. № 088/1-14, от 14.08.2015 г. № 037-15; ТУ с изменениями №№ 1, 2; рецептуры; этикетки; инструкции по применению средства от 12.08.2015г. № 02/Б-15.

Какому регламенту соответствует продукция?

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

Изготовитель

1) ОАО "Производственное объединение "ТОС", 141700, Московская обл., г. Долгопрудный, Лихачевский пр., д. 5; 2) ОАО "Воскресенский НИУ иФ", 140200, Московская обл., г. Воскресенск, ул. Заводская, д. 3; 3) ООО "ДЕКО-ФАРМ", 129344, г. Москва, ул. Енисейская , д. 3, корп. 4 (адрес производства: 171130, Тверская обл., Вышневолоцкий район, пос. Зеленогорский, ул. Советская, д. 6а) (Российская Федерация)

Область применения товара?

в соответствии с инструкцией по применению средства от 12.08.2015г. № 02/Б-15.

Продукция СГР

средство дезинфицирующее (кожный антисептик) "Скиния"

Получатель свидетельства о государственной регистрации

ООО "Бозон", 125212, г. Москва, Выборгская, д. 16, стр. 1 (Российская Федерация)

На основании каких документах изготовлена продукция?

ТУ 9392-002-86494572-2008 с изменениями №№ 1, 2

Алексей Еременко

Старший специалист по сертификации продукции. Подготовка документов для подачи. Напишите мне на почту [email protected] или позвоните 8 (499) 348-29-89