Номер СГР: RU.77.99.11.003.Е.003981.09.17 от 08.09.2017

Как этикетка должна быть на продукции?

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: детям от 7 до 11 лет по 1 таблетке в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Срок годности - 24 месяца. Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Не рекомендуется принимать с другими витаминно-минеральными комплексами. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом-педиатром.

Какие протоколы исследований проводились?

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.001385.03.17 от 22.03.2017 г., экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и безопасности" №72/Э-1287/б-15 от 17.09.2015 г., протокола испытаний ИЛ ФГБУ "Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения" № 545ДК-08/16 от 21.12.2016 г.

Какому регламенту соответствует продукция?

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Изготовитель

ОАО "Марбиофарм", 424006, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. К.Маркса, д. 121 (Российская Федерация)

Область применения товара?

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника витаминов (А, С, D, Е, В1, В2, В6, В12, РР, фолата) и железа, для детей. (ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: детям от 7 до 11 лет по 1 таблетке в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Срок годности - 24 месяца. Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Не рекомендуется принимать с другими витаминно-минеральными комплексами. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом-педиатром.

Продукция СГР

биологически активная добавка к пище "Витамариэль® Железо детская формула" (таблетки массой 0,4 г± 15%)

Получатель свидетельства о государственной регистрации

ОАО "Марбиофарм", 424006, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. К.Маркса, д. 121 (Российская Федерация)

На основании каких документах изготовлена продукция?

ТУ 10.86.10-057-05800314-2017 (идентичны ТУ 9197-057-05800314-2017)

Алексей Еременко

Старший специалист по сертификации продукции. Подготовка документов для подачи. Напишите мне на почту [email protected] или позвоните 8 (499) 348-29-89