Номер СГР: RU.77.99.88.002.Е.000461.02.18 от 01.02.2018

Как этикетка должна быть на продукции?

наименование и название продукции; наименование и адрес предприятия-изготовителя; состав продукции; указание технического документа (номер ТУ); срок годности; срок годности; условия транспортирования и хранения; объем упаковки; номер партии; назначение и описание продукции; активность; меры предосторожности; область и способ применения в соответствии с инструкциями по применению средства: от 01.06.2010 г. № 010-6/2010, от 08.09.2005 г. № 010-3ХП/2005, от 08.09.2005 г. № 010-4МО/2005, от 08.09.2005 г. № 010-5МЯ/2005, от 18.12.2017 г. № 010-6/ХБ.

Какие протоколы исследований проводились?

взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.37.002.Е.006969.08.13 от 28.08.2013 г.; экспертных заключений: ОИ ФБУЗ "ЦГиЭ в городе Москве" Роспотребнадзора от 27.12.2017 г. № 77.01.37.П.004664.12.17, ФГУН "ЦНИИ эпидемиологии" Роспотребнадзора от 23.09.2005 г. № 03/785, от 22.07.2005 г. № 03/632, ФГУ "РНИИТО им. Р.Р.Вредена Росмедтехнологий" от 01.06.2010 г. № 52-10/ИЛЦ; ТУ;(ПРИЛОЖЕНИЕ) рецептуры; инструкций по применению средства: от 01.06.2010 г. № 010-6/2010, от 08.09.2005 г. № 010-3ХП/2005, от 08.09.2005 г. № 010-4МО/2005, от 08.09.2005 г. № 010-5МЯ/2005, от 18.12.2017 г. № 010-6/ХБ.

Какому регламенту соответствует продукция?

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

Изготовитель

1) Акционерное общество НПО "Новодез", 142402, Московская обл., Ногинский район, деревня Жилино, терртитория АТП, здание конторы (адрес производства: 142402, Московская обл., Ногинский район, деревня Жилино, территория АТП); 2) ООО "Профидез-ДВ", 680052, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Донская, д. 2А, оф. 201 (адрес производства: 680052, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Донская, д. 2А) (Российская Федерация)

Область применения товара?

в соответствии с инструкциями по применению средства: от 01.06.2010 г. № 010-6/2010, от 08.09.2005 г. № 010-3ХП/2005, от 08.09.2005 г. № 010-4МО/2005, от 08.09.2005 г. № 010-5МЯ/2005, от 18.12.2017 г. № 010-6/ХБ.

Продукция СГР

средство дезинфицирующее (кожный антисептик) "Бонадерм-гель"

Получатель свидетельства о государственной регистрации

АО НПО "Новодез", 142402, Московская обл., Ногинский район, деревня Жилино, территория АТП, здание конторы (Российская Федерация)

На основании каких документах изготовлена продукция?

ТУ 9392-010-38965786-2004 с изменениями №№ 1, 2, 3

Алексей Еременко

Старший специалист по сертификации продукции. Подготовка документов для подачи. Напишите мне на почту [email protected] или позвоните 8 (499) 348-29-89