Номер СГР: RU.77.99.01.002.Е.023777.07.11 от 04.07.2011

Как этикетка должна быть на продукции?

наименование и название продукции; наименование и адрес предприятия-изготовителя; состав продукции; срок годности; условия транспортирования и хранения; объем упаковки; номер партии; назначение и описание продукции; активность; меры предосторожности; область и способ применения в соответствии с инструкцией по применению средства от 25.06.2007г. № 25/06/07.

Какие протоколы исследований проводились?

экспертного заключения от 25.06.2007г. № 60/ИЛЦ ФГУ "РНИИТО им. Р.Р.Вредена Росмедтехнологий"; этикетки; спецификации; рецептуры; паспорта безопасности; ЕС - сертификата; сертификатов DIN EN ISO 13485:2003 и 9001:2000; экспортной лицензии на мед.продукты от Ведомства по социальным и семейным вопросам г. Гамбурга; сертификата фарм.продукта от Ведомства по соц.вопросам, вопросам семьи и здоровья и защите прав потребителей (ФРГ); инструкции по применению от 25.06.2007г. № 25/06/07.

Какому регламенту соответствует продукция?

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

Изготовитель

"BODE Chemie GmbH" ("БОДЕ Хеми ГмбХ"), Melanchthonstrasse 27, 22525, Hamburg (ФРГ)

Область применения товара?

в соответствии с инструкцией по применению средства от 25.06.2007г. № 25/06/07.

Продукция СГР

средство дезинфицирующее "Cutasept G" ("Кутасепт Г")

Получатель свидетельства о государственной регистрации

"BODE Chemie GmbH" ("БОДЕ Хеми ГмбХ"), Melanchthonstrasse 27, 22525, Hamburg (ФРГ)

На основании каких документах изготовлена продукция?

рецептурой, спецификацией

Алексей Еременко

Старший специалист по сертификации продукции. Подготовка документов для подачи. Напишите мне на почту [email protected] или позвоните 8 (499) 348-29-89