Номер СГР: RU.77.99.01.002.Е.001788.04.18 от 27.04.2018

Как этикетка должна быть на продукции?

наименование и название продукции; наименование и адрес предприятия-изготовителя; состав продукции; указание технического документа (номер ТУ); срок годности; условия транспортирования и хранения; объем упаковки; номер партии; назначение и описание продукции; активность; меры предосторожности; область и способ применения в соответствии с инструкцией от 28.12.2009г. № Д-14/09 по применению средства для обработки и обозначения кожи операционного поля.

Какие протоколы исследований проводились?

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.01.002.Е.004415.03.11 от 03.03.2011 г., экспертного заключения от 28.12.2009г. № 140-09/ИЛЦ ФГУ "РНИИТО им. Р.Р. Вредена Росмедтехнологий"; ТУ 9392-009-46842767-2009; рецептуры; этикетки; инструкции от 28.12.2009г. № Д-14/09 по применению средства для обработки и обозначения кожи операционного поля.

Какому регламенту соответствует продукция?

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

Изготовитель

1) ООО "ИНТЕРСЭН-плюс", 141004, Московская обл., г. Мытищи, ул.Силикатная, д.19, цех/литера 13/А, комната 9-13 (производство: Московская обл., г. Мытищи, ул. Силикатная, д. 19); 2) ООО "НПО ИНТЕРСЭН-плюс", 141004, Московская обл., г. Мытищи, ул.Силикатная, д.19, цех/литера 13/А, комната 19 (производство: Московская обл., г. Мытищи, ул. Силикатная, д. 19) (Российская Федерация)

Область применения товара?

в соответствии с инструкцией от 28.12.2009г. № Д-14/09 по применению средства для обработки и обозначения кожи операционного поля.

Продукция СГР

средство дезинфицирующее "ДИАСЕПТИК-30 ОПК" (кожный антисептик)

Получатель свидетельства о государственной регистрации

ООО "ИНТЕРСЭН-плюс", 141004, Московская обл., г.Мытищи, ул.Силикатная, д.19, цех/литера 13А, комната 9-13 (Российская Федерация)

На основании каких документах изготовлена продукция?

ТУ 9392-009-46842767-2009

Алексей Еременко

Старший специалист по сертификации продукции. Подготовка документов для подачи. Напишите мне на почту [email protected] или позвоните 8 (499) 348-29-89