Номер СГР: RU.77.99.88.002.Е.002120.05.18 от 25.05.2018

Как этикетка должна быть на продукции?

наименование и название продукции; наименование и адрес предприятия-изготовителя; состав продукции; срок годности; условия транспортирования и хранения; объем упаковки; номер партии; назначение и описание продукции; активность; меры предосторожности; область и способ применения в соответствии с инструкцией по применению средства от 04.05.2018 г. № 01/2018.

Какие протоколы исследований проводились?

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.002.Е.005428.04.15 от 08.04.2015 г., экспертных заключений: от 04.05.2018 г. № 8/525, от 16.01.2015 г. № 8/09 ФБУН НИИ дезинфектологии Роспотребнадзора; этикетки; рецептуры; спецификации; паспорта безопасности; инструкции по применению средства от 04.05.2018 г. № 01/2018.

Какому регламенту соответствует продукция?

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

Изготовитель

"B.Braun Medical AG", Seesatz 17, CH-6204 Sempach, Switzerland, Швейцария; Адреса производства: 1) "B.Braun Medical AG", Seesatz 17, CH-6204 Sempach, Switzerland, Швейцария; 2) ООО "Гломако", 187021, Ленинградская область, Тосненский муниципальный район, д. Аннолово, 1-й Индустриальный проезд, д.1, корпус 2 (Российская Федерация)

Область применения товара?

в соответствии с инструкцией по применению средства от 04.05.2018 г. № 01/2018.

Продукция СГР

средство дезинфицирующее (кожный антисептик) "Софтасепт С" (Softasept C)

Получатель свидетельства о государственной регистрации

ООО "Б.Браун Медикал", 191040, г. Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д. 10 (Российская Федерация)

На основании каких документах изготовлена продукция?

спецификация; ТУ 20.20.14-005-57938826-2017

Алексей Еременко

Старший специалист по сертификации продукции. Подготовка документов для подачи. Напишите мне на почту [email protected] или позвоните 8 (499) 348-29-89