Номер СГР: RU.77.99.88.002.Е.002219.05.18 от 31.05.2018

Как этикетка должна быть на продукции?

наименование и название продукции; наименование и адрес предприятия-изготовителя; состав продукции; срок годности; условия транспортирования и хранения; объем упаковки; номер партии; назначение и описание продукции; активность; меры предосторожности; область и способ применения в соответствии с инструкцией по применению средства от 04.05.2018 г. № 04/2018.

Какие протоколы исследований проводились?

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.002.Е.000381.01.18 от 29.01.2018 г., экспертных заключений: от 04.05.2018 г. № 8/531, от 29.12.2017 г. № 8/1558 ФБУН НИИ дезинфектологии Роспотребнадзора; от 16.07.2008г. № 89-08/ИЛЦ ФГУ "РНИИТО им. Р.Р. Вредена Росмедтехнологий"; инструкции по применению средства от 04.05.2018 г. № 04/2018

Какому регламенту соответствует продукция?

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

Изготовитель

"B.Braun Medical AG", Seesatz 17, CH-6204 Sempach, Switzerland, Швейцария; Адреса производства: 1) "B.Braun Medical AG", Seesatz 17, CH-6204 Sempach, Switzerland, Швейцария; 2) ООО "Гломако", 187021, Ленинградская область, Тосненский муниципальный район, д. Аннолово, 1-й Индустриальный проезд, д.1, корпус 2 (Российская Федерация)

Область применения товара?

в соответствии с инструкцией по применения средства от 04.05.2018 г. № 04/2018.

Продукция СГР

средство дезинфицирующее (кожный антисептик) "Софта-Ман Изо" (Softa-Man Iso)

Получатель свидетельства о государственной регистрации

ООО "Б.Браун Медикал", 191040, г.Санкт-Петербург, ул.Пушкинская, д.10 (Российская Федерация)

На основании каких документах изготовлена продукция?

рецептурой; ТУ 20.20.14-004-57938826-2017

Алексей Еременко

Старший специалист по сертификации продукции. Подготовка документов для подачи. Напишите мне на почту [email protected] или позвоните 8 (499) 348-29-89