Номер СГР: RU.77.99.88.002.Е.003488.08.18 от 13.08.2018

Как этикетка должна быть на продукции?

наименование и название продукции; наименование и адрес предприятия-изготовителя; состав продукции; срок годности; указание технического документа (номер ТУ); условия транспортирования и хранения; объем упаковки; номер партии; назначение и описание продукции; активность; меры предосторожности; область и способ применения в соответствии с инструкцией по применению средства от 15.05.2018 г. № 2/2018.

Какие протоколы исследований проводились?

взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.02.001.Е.044916.10.11 от 31.10.2011 г.; экспертных заключений: от 15.05.2018 г. № 8/622 ФБУН НИИ дезинфектологии Роспотребнадзора, от 07.07.2008 г. № 85-08/ИЛЦ ФГУ "РНИИТО им. Р.Р. Вредена Росмедтехнологий"; ТУ; рецептуры; этикетки; инструкции по применению средства от 15.05.2018 г. № 2/2018.

Какому регламенту соответствует продукция?

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

Изготовитель

ООО "Бентус лаборатории", 105005, г. Москва, ул. Радио, д. 24, корп. 1 (адрес производства: 107143, г. Москва, ул. Вербная, д. 8, стр. 1) (Российская Федерация)

Область применения товара?

в соответствии с инструкцией по применению средства от 15.05.2018 г. № 2/2018.

Продукция СГР

средство дезинфицирующее (кожный антисептик) "Sanitelle PX гель"

Получатель свидетельства о государственной регистрации

ООО "Бентус лаборатории", 105005, г. Москва, ул. Радио, д. 24, корп. 1 (Российская Федерация)

На основании каких документах изготовлена продукция?

ТУ 9392-004-70297148-2008 с изменениями №№ 1, 2

Алексей Еременко

Старший специалист по сертификации продукции. Подготовка документов для подачи. Напишите мне на почту [email protected] или позвоните 8 (499) 348-29-89