Номер СГР: RU.77.99.11.003.Е.001171.04.19 от 01.04.2019

Как этикетка должна быть на продукции?

в соответствии с ТР ТС 022/2011.Рекомендации по применению: детям с 3 до 12 лет по 1 капсуле 1 раз в день во время приема пищи; детям старше 12 лет и взрослым - по 2 капсулы 1-2 раза в день во время приема пищи. Продолжительность приема - 14 дней. Капсулы можно проглатывать целиком, запивая водой. Детям до 5-летнего возраста - высыпать содержимое капсулы в любой напиток и выпить во время приема пищи. Детям рекомендуется консультация врача-педиатра. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Срок годности 2 года. Хранить в сухом месте при комнатной температуре в невскрытой заводской упаковке. Продукт в упаковке "in bulk" предназначен для последующей расфасовки, не подлежит розничной продаже населению.

Какие протоколы исследований проводились?

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.001763.04.18 от 25.04.2018 г., экспертные заключения ФГБУ НИИ питания РАМН №72/Э-783/б-14 от 24.07.2014 г., ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №529/Э-525/б-16 от 23.06.2016 г., ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №529/Э-242/б-18 от 15.04.2018 г.

Какому регламенту соответствует продукция?

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Изготовитель

"ADM Protexin Ltd.", Lopen Head South Petherton Somerset TA 13 5JH (Великобритания)

Область применения товара?

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника пробиотических (бифидобактерий и лактобактерий) и молочнокислых микроорганизмов, а также для последующей расфасовки (в упаковке "in bulk"). (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: детям с 3 до 12 лет по 1 капсуле 1 раз в день во время приема пищи; детям старше 12 лет и взрослым - по 2 капсулы 1-2 раза в день во время приема пищи. Продолжительность приема - 14 дней. Капсулы можно проглатывать целиком, запивая водой. Детям до 5-летнего возраста - высыпать содержимое капсулы в любой напиток и выпить во время приема пищи. Детям рекомендуется консультация врача-педиатра. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Срок годности 2 года. Хранить в сухом месте при комнатной температуре в невскрытой заводской упаковке. Продукт в упаковке "in bulk" предназначен для последующей расфасовки, не подлежит розничной продаже населению.

Продукция СГР

биологически активная добавка к пище "Бак-Сет Форте" ("Bac-Set forte) (капсулы массой 210 мг в потребительской упаковке - для реализации населению, в упаковке "in bulk" до 15 кг. - для последующей расфасовки)

Получатель свидетельства о государственной регистрации

АО "Фармамед", 109382, г. Москва, ул. Судакова, дом 10, эт 4, каб 414 (Российская Федерация)

На основании каких документах изготовлена продукция?

спецификация продукта

Алексей Еременко

Старший специалист по сертификации продукции. Подготовка документов для подачи. Напишите мне на почту [email protected] или позвоните 8 (499) 348-29-89