Номер СГР: RU.77.99.88.002.Е.000920.04.20 от 08.04.2020

Как этикетка должна быть на продукции?

наименование и название продукции; наименование и адрес предприятия-изготовителя; состав продукции; указание технического документа (номер ТУ); срок годности; срок годности; условия транспортирования и хранения; объем упаковки; номер партии; назначение и описание продукции; активность; меры предосторожности; область и способ применения в соответствии с инструкцией по применению средства от 11.04.2019 г. № 1-19.

Какие протоколы исследований проводились?

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.002.Е.002970.08.19 от 21.08.2019 г., экспертных заключений: от 03.04.2020 № 77-53-11/360-2020-1.1.5 ФБУН НИИ дезинфектологии Роспотребнадзора (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.510546), от 11.04.2019 г. № 32/19 ФБУН ГНЦ ПМБ Роспотребнадзора (аттестат аккредитации № RA.RU.21ЕБ03); ТУ; рецептуры; этикетки; инструкции по применению средства от 11.04.2019 г. № 1-19.

Какому регламенту соответствует продукция?

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

Изготовитель

1) ООО "БиоФармКомбинат", 391734, Рязанская обл., Михайловский район, пос. Коровинского спиртзавода, ул. Центральная, д. 2(ПРИЛОЖЕНИЕ) 2) ООО "БИОДЕЗ", 140082, Московская обл., г. Лыткарино, ул. Колхозная, д. 94Б; 3) АО "Обнинскоргсинтез" 249030, Калужская область, г. Обнинск, Киевское шоссе, д.57; 4) ООО "Новые технологии" 249030, Калужская область, г. Обнинск, Киевское шоссе, д. 55В, стр.1 (Российская Федерация)

Область применения товара?

в соответствии с инструкцией по применению средства от 11.04.2019 г. № 1-19.

Продукция СГР

средство дезинфицирующее (кожный антисептик) "Биостерол"

Получатель свидетельства о государственной регистрации

ООО "ТриоМедикал", 140081, Московская обл., г. Жуковский, ул. Праволинейная, д. 33, офис 201/1 (Российская Федерация)

На основании каких документах изготовлена продукция?

ТУ 20.20.14-008-13295681-2018

Алексей Еременко

Старший специалист по сертификации продукции. Подготовка документов для подачи. Напишите мне на почту [email protected] или позвоните 8 (499) 348-29-89